Agenţia Naţională a Medicamentului, despre pastilele Diane 35

Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale prezintă comunicatul de presă al Agenţiei Europene a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) referitor la recomandarea Comitetului de farmacovigilenţă pentru evaluarea riscului (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee = PRAC) adoptată de Grupul de Coordonare pentru Procedurile de Recunoaştere Mutuală şi Descentralizată – uman,  conform căreia, în cazul unei anumite categorii de pacienţi, beneficiile medicamentului Diane 35 şi ale medicamentelor generice depăşesc riscurile.

Agenţia Europeană a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA), care a concluzionat că beneficiile medicamentului Diane 35 (acetat de ciproteronă 2 mg, etinilestradiol 35 micrograme) şi ale medicamentelor generice depăşesc riscurile, cu condiţia adoptării unor măsuri de reducere la minimum a riscului de apariţie a tromboembolismului (formarea de cheaguri de sânge în vene şi artere). Aceste medicamente trebuie utilizate exclusiv pentru tratamentul formelor moderate până la severe de acnee determinată de sensibilitatea la androgeni şi/sau al hirsutismului (creşterea excesivă a firelor de păr în zonele în care acestea sunt neglijabile sau absente) la femeile aflate la vârsta fertilă. În plus, medicamentul Diane 35 şi genericele acestuia trebuie administrate pentru tratamentul acneei numai în situaţia lipsei de eficacitate a altor tratamente precum terapia locală şi tratamentul cu antibiotice. Întrucât medicamentul Diane 35 şi genericele acestuia acţionează ca medicamente contraceptive hormonale, femeile nu trebuie să utilizeze aceste 2/5 medicamente în asociere cu alte medicamente contraceptive hormonale.

Utilizarea concomitentă a medicamentului Diane 35 sau a medicamentelor sale generice cu alte medicamente contraceptive hormonale, expune femeile la doze mai mari de estrogeni şi creşte riscul de apariţie a tromboembolismului. Riscul de apariţie a tromboembolismului venos (TEV) asociat cu utilizarea acestor medicamente este scăzut şi binecunoscut. Cu toate acestea, pentru reducerea acestui risc la minimum trebuie întreprinse măsuri suplimentare față de actualizarea informaţiilor despre medicament. Printre a ceste măsuri se numără şi elaborarea şi transmiterea de materiale educaţionale pentru medici şi pacienţi în care să se evidenţieze riscul de apa riţie a tromboembolismului, ca spre exemplu o listă de verificare pentru medicii prescriptori prin care să se asigure discutarea cu pacientul atât a riscului cât şi semnelor şi simptomelor care însoţesc patologia.


Ti-a placut articolul?




Nume:

Email:

Comentariu*:

Articole asemanatoare

Primăria Cumpăna, județul Constanța, dezvoltă un parc industrial în zona de vest

27 Mar 2024 481

Tudor Hubati, adjunctul Zonei Libere Sulina, proces la Constanța cu inspectorii de integritate

27 Mar 2024 383

Familia Becali continuă demersurile pentru construirea unui parc eolian în județul Cosntanța

25 Mar 2024 651

Directia de Pază a Județului Constanța, parte într-un dosar aflat pe rolul Judecătoriei Constanța

23 Mar 2024 427

SC Agrement Sport Club SRL solicită de la Agenția de protecție a mediului obținerea autorizației de mediu, amplasat în Mamaia Sat

20 Mar 2024 304

Rompetrol Rafinare SA anunță noi investiții pentru care a solicitat acord de mediu de la APM Constanța

17 Mar 2024 497

Loteria Română S-a câștigat marele premiu la Joker în valoare de peste 5,86 milioane de euro!

14 Mar 2024 823

Vergil Chițac, proces cu Fiscul, pentru o amendă civilă aplicată Primarului Municipiului Constanța. Verdictul, la finalul lunii

12 Mar 2024 714

Anunț important al Agenției pentru Protecția Mediului Constanța! Site-ul instituției, nefuncțional

12 Mar 2024 500

A solicitat acord de mediu pentru înființarea unei păduri în comuna Deleni, județul Constanța Gheorghe Albu, fost secretar de stat în MADR – „Suntem pioneri în creșterea fondului forestier“

11 Mar 2024 1023

Undă verde de la APM Constanța Străzile din satele Râmnicu de Jos, Gura Dobrogei și Tariverde, reabilitate de Primăria Cogealac

06 Mar 2024 478

Prima reacție oficială a ANAD, după anunțul reducerii suspendării Simonei Halep

05 Mar 2024 843

Angajări Constanța ARSVOM caută inginer și subinginer. Ce condiții trebuie să îndeplinești

04 Mar 2024 1579

Rompetrol Rafinare SA a solicitat acord de mediu pentru construirea unei conducte de racordare la Făclia, județul Constanța

01 Mar 2024 650

A fost solicitat acord de mediu de la APM Constanța Hotelul ridicat de Emacris Trans SRL în Eforie Nord crește pe verticală

28 Feb 2024 746