Stiri calde

Ministrul Sănătății susține că în şase luni se vor crea premisele pentru autorizarea unor noi medicamente pe piaţa românească

În şase luni se vor crea premisele pentru autorizarea unor noi medicamente pe piaţa românească, a afirmat ministrul Sănătăţii, Sorina Pintea citat de Agerpres.ro. 

"Eu spun că în şase luni de zile. Dar până atunci nu înseamnă că ne uităm pacienţii, nu înseamnă că nu încercăm să grăbim procesele de autorizare. Anul acesta s-au introdus 37 de molecule noi. Este mult, este puţin. Nu ştiu. Asta trebuie s-o spună pacienţii. Din păcate, n-am reuşit să acoperim toată patologia care ar avea nevoie de tratamente noi. Dar în octombrie vom mai introduce câteva molecule noi. Deci chiar se fac eforturi. Din punctul meu de vedere, cea mai mare problemă în acest moment este problema studiilor clinice, care ar putea intra pe piaţa din România şi, din păcate, din cauza procedurilor de evaluare au întârziat foarte mult", a spus, sâmbătă, Sorina Pintea la Digi 24.


Ministrul Sănătăţii a recunoscut şi faptul că există "probleme şi cu studiile clinice".

"Da, sunt probleme şi cu studiile clinice. Am primit o situaţie şi există studii clinice depuse pentru aprobare care au o întârziere de peste 400 de zile, studii clinice care ar putea intra în România şi care ar furniza medicamente pentru mulţi din pacienţii noştri, în special pentru bolile oncologice", a spus ministrul Sănătăţii.


Sorina Pintea a anunţat că luni va fi publicat în transparenţă decizională un proiect privind reorganizarea Agenţiei Naţionale a Medicamentelor şi Dispozitivelor Medicale (ANMDM).

"Specialişti vor apărea pentru că sunt cursuri în derulare, tocmai asta vă spuneam. Creezi posturi noi pentru a putea angaja aceşti specialişti, creezi premisele finanţării din venituri proprii a acestor posturi, astfel încât să nu grevăm bugetul de stat, reorganizăm modalitatea de funcţionare a echipelor de autorizare din ţară, deci sunt mai multe lucruri benefice şi aşteptate. Este un act normativ care se discută de cinci ani. Aşa mi s-a spus. Prima măsură şi cea mai importantă este reorganizarea agenţiei. Apoi, de la 1 ianuarie 2019, crearea premiselor pentru a bugeta aceste posturi pe care le vom crea în plus. Agenţia are capacitatea din veniturile proprii să-şi plătească angajaţii", a spus ministrul.


Sorina Pintea a explicat că ANMDM are nevoie de 500 de angajaţi, faţă de cei 200 câţi are în prezent.

"În acest moment, ANM are în jur de 200 de angajaţi. Are nevoie, în total, de 500, astfel încât lucrurile să poată funcţiona normal, astfel încât lipsa de personal şi nu neapărat rea-voinţă a guvernanţilor, aşa cum s-a spus de multe ori, conduce la foarte multe întârzieri pe care le recunosc şi pe care încerc, împreună cu colegii mei din MS şi de la ANM, să le rezolvăm. Dar uneori se fac eforturi supraomeneşti. (...) 500 de oameni ar fi necesari pentru a acoperi întregul obiect de activitate, inclusiv de a avea oameni în teritoriu pentru a autoriza farmaciile", a mai precizat ea.


Ministrul a spus că dintre cei 200 de angajaţi ai ANMDM, doar cinci sunt implicaţi în autorizarea medicamentelor.

"ANM nu se ocupă doar de autorizări. Sunt mai multe obiecte de activitate pe care le desfăşoară această agenţie pentru că o simplă semnătură pe o cerere de autorizare nu este suficientă. Medicamentele se testează. Dacă cineva doreşte să introducă pe piaţa din România un medicament nou, atunci angajaţi ai agenţiei se deplasează la locul de producţie al medicamentului în străinătate să vadă dacă se respectă normele, dacă acel medicament poate fi pus pe piaţă în România. (...) Apoi există angajaţi în ţară care autorizează farmaciile, deci obiectul de activitate al agenţiei este foarte vast", a spus Pintea.


Întrebată despre situaţia Departamentului de evaluare a Tehnologiilor Medicale din cadrul ANMDM, Sorina Pintea a explicat că acesta are doar doi angajaţi, nefiind organizat concurs pentru completarea schemei din cauză că "nu au fost găsiţi specialişti pe piaţă".

"Pentru a lucra în acel departament este nevoie de oameni foarte bine pregătiţi, pentru că aici se iau decizii care schimbă destine. Am avut o intenţie de concurs, dar nu sunt specialişti. Aceşti oameni urmează nişte cursuri speciale care nu s-au mai organizat în România. Ministerul Sănătăţii are un contract de consultanţă din 2015 plătit de Banca Mondială, inclusiv pentru a pregătit personal", a mai spus ministrul.


Ea a menţionat că au existat câteva întâlniri cu reprezentanţii firmei respective.

"Am stabilit criterii, condiţii de lucru, astfel în luna noiembrie ne vor livra prima procedură pentru România, modernizată. Vor începe cursurile de pregătire, deci e o chestiune mai delicată. (...) Din punctul meu de vedere şi din ceea ce am discutat cu conducerea ANMDM, ar trebui să fie în jur de 20 de specialişti care să lucreze pentru autorizarea medicamentelor. (...) Nu este vorba că nu există posturi bugetate, nu există că nu sunt bani pentru aceste posturi, există problema pregătirii acestor oameni. Este singura problemă. Pentru că vă daţi seama ce înseamnă să evaluezi un medicament, să-l treci pe o listă de compensate şi acel medicament să aibă o valoare de piaţă anuală de 30 de milioane de dolari, de exemplu", a mai declarat Sorina Pintea. 

Sursa: Agerpres.ro. 

Ti-a placut articolul?


Nume:

Email:

Comentariu*:

Articole asemanatoare

Ministrul Sănătăţii Sorina Pintea a decis încheierea unor protocoale cu centrele de mari de arşi din Europa

06 Nov 2018 236

Oficial de la Ministerul Sănătății despre parteneriatul româno-turc pentru construcția spitalului regional de la Constanța

29 Oct 2018 721

Sorina Pintea “Și negocierea Contractului Colectiv de Muncă poate fi terminată, așa cum ne-am angajat cu noua echipă din minister”

25 Oct 2018 225

Se reia colabarea dintre România şi Bulgaria, pentru asigurarea accesului la medicamente

23 Oct 2018 248

După moartea lui Ilie Balaci, ministrul Sorina Pintea cere o anchetă la Serviciul de Ambulanță din Craiova

22 Oct 2018 370

Ministrul Sănătății "Este nevoie, cred, în fiecare judeţ de un centru de radioterapie"

12 Oct 2018 275

Programul de screening auditiv derulat de Ministerul Sănătăţii a fost extins şi în spitalele din subordinea autorităţilor locale

12 Oct 2018 303

Ministerul Sănătății va depune plângere penală împotriva celor care au promovat şi distribuit informaţii despre ineficiența vaccinurilor

05 Sep 2018 268

Campanie de dezinformare referitoare la ineficiența și riscurile vaccinării. Ce a declarat ministrul Sănătății

05 Sep 2018 404

De la Ana la Caiafa SPAS și DSP pasează problema voucherelor personalului medical de la o instituție la alta. Sorina Pintea va interveni pentru a lămuri situația

02 Aug 2018 5034

Mii de doze de vaccin tetravalent, care vor expira în septembrie, în stocul Ministerului Sănătății. Ce a declarat ministrul Sorina Pintea

01 Aug 2018 429

Exclusiv! Sporuri mai mari pentru personalul medical din instituţiile publice. Anunţul făcut de Sorina Pintea

01 Aug 2018 5313

Este criză de sânge în spitalele din România. Ministrul Sănătății face apel către populație pentru donarea de sânge

24 Jul 2018 301

Numărul de cazuri de rujeolă, în scădere la Constanța

21 Jul 2018 527

Promisiuni legate de spitalul regional Bani pentru aparatură şi modernizare, pentru Spitalul Judeţean. Eugen Teodorovici şi Sorina Pintea, în vizită la Constanţa

21 Jul 2018 880

Ministerul Sănătății a alocat 12 milioane de lei Spitalului Județean Constanța. Ce a declarat ministrul Sănătății, aflat în vizită la Constanța (galerie foto)

20 Jul 2018 715

Secția de Recuperare, Medicină Fizică și Balneologie din cadrul Ambulatoriului Integrat Eforie Sud a fost inaugurată. Doi miniștri, prezenți la eveniment

20 Jul 2018 846

Ministrul Sănătății și ministrul Finanțelor, în vizită de lucru la Constanța. Ce se află în programul demnitarilor

19 Jul 2018 643

Agenţia Naţională de Transplant are un nou director executiv. Ordinul de numire semnat de ministrul Sănătății

04 Jul 2018 548

Ce spune ministrul Sănătății, Sorina Pintea despre investigația declanșată de Consiliul Concurenței pe piața imunoglobulinei

02 Jul 2018 552

Ministrul Sănătăţii a anunţat începerea procedurii de achiziţie a 1.000 de incubatoare pentru copii

26 Jun 2018 854

Când vor ajunge la medicii de familie dozele de vaccin antigripal. Ce spune ministrul Sănătății despre celelalte vaccinuri

26 Jun 2018 365

Mii de fiole de imunoglobulină vor fi aduse în România. Ce a declarat ministrul Sănătății

02 May 2018 417

Marţi vor intra în ţară 3.000 de doze de imunoglobulină. Ce spune ministrul Sănătăţii

16 Apr 2018 864

Sorina Pintea, despre acordarea sporurilor - "Am chemat managerii spitalelor să avem o discuţie"

16 Apr 2018 966

Lia Olguța Vasilescu, despre micșorarea sporurilor - ”Regulamentul de sporuri se lucrează de către Ministerul Sănătăţii”

11 Apr 2018 836

Mii de flacoane de imunoglobulină vor ajunge mâine în țară. Ce a declarat ministrul Sănătății

29 Mar 2018 403

Explicații de la ministrul Sănătățiii despre Legea salarizării unice și Regulamentul de sporuri în Sănătate

22 Mar 2018 652

Situaţie de criză. Mecanismul de protecţie civilă iniţiat de Ministerul Sănătăţii. De ce a fost luată această decizie

05 Mar 2018 369

Crimă urmată de sinucidere la Spitalul Judeţean Slatina. Ministrul Sănătăţii a demarat o anchetă

04 Mar 2018 542

Ministrul Sănătății susține că epidemia de rujeolă din România a produs îngrijorare și trebuie luate măsuri urgente

20 Feb 2018 739

Ministrul Sănătății va milita pentru ca părinţii să fie obligaţi prin lege să se informeze cu privire la vaccinarea copiilor

13 Feb 2018 501

Sindicalist constănțean, în stop cardiorespirator la Ministerul Sănătății

12 Feb 2018 1511

Ministrul Sănătății anunță sancțiuni pentru părinții care refuză să se informeze cu privire la vaccinarea copiilor

12 Feb 2018 479

Ministrul Sănătăţii a făcut anunţul. Salariile medicilor vor creşte

08 Feb 2018 1142

Ministrul Sănătății anunță controale în spitalele județene „Managementul spitalicesc încă nu este cel dorit sau cel pe care ar trebui să îl avem în acest moment“

05 Feb 2018 529

Ministrul Sănătăţii, Sorina Pintea, despre sistem - ”E o structură care trebuie să se reformeze din temelii”

01 Feb 2018 710

Grup de lucru la Ministerul Sănătății care are ca obiectiv regândirea taxei de clawback pentru toate medicamentele

07 Dec 2017 442

Ministrul Sănătății, Florian Bodog, convocat de urgenţă la Guvern

05 Dec 2017 672

Deputatul Huţucă solicită Ministerului Sănătăţii fonduri pentru dotarea Spitalului Judeţean Constanţa cu o secţie de radioterapie

12 Oct 2017 1627

Miniștrii Fifor și Bodog la ceremonia de deschidere a lucrărilor Conferinţei Zilele Spitalului Universitar de Urgenţă Militar Central „Dr. Carol Davila”

11 Oct 2017 673

Demitere la Ministerul Sănătății din cauza procedurilor de achiziție a vaccinului antigripal

21 Sep 2017 1065

Ministrul Sănătății susține o informare anuală referitoare la decontul serviciilor de sănătate

14 Sep 2017 544

S-a stabilit data la care va avea loc anul acesta examenul de rezidențiat. Ministrul Sănătății va propune suplimentarea locurilor la rezidențiat.

07 Sep 2017 1071

Mesajul ministrului Sănătății, după adoptarea proiectului de lege privind activitatea de vaccinare

11 Aug 2017 536

Există suficiente doze de vaccin antirujeolă în toată ţara. Ce se întâmplă cu serul hexavalent

29 May 2017 1083

Un copil de doi ani, al 25-lea caz de deces din cauza rujeolei

11 May 2017 1843

Editorial Criza vaccinurilor, ameninţare la viaţa micuţilor. Cine le-a pus gând rău bebeluşilor?

08 Apr 2017 1327

Epidemie de rujeolă în România. Apel făcut de ministrul Sănătății către părinți. Nu trebuie ignorat

10 Mar 2017 1849

Schimbare în domeniul sănătăţii de la 1 martie

01 Mar 2017 5903