CNCAV. Miocardita și pericardita pot apărea în cazuri foarte rare după vaccinare

  • La ultima întâlnire, Comitetul de siguranță (PRAC) al EMA (Agenției Europene a Medicamentului) a concluzionat că miocardita și pericardita pot apărea în cazuri foarte rare după vaccinarea cu vaccinurile COVID-19 Comirnaty (anterior BioNTech / Pfizer COVID-19 vaccine) și Spikevax (anterior COVID-19 Vaccine Moderna).
Miocardita și pericardita sunt boli inflamatorii ale inimii care pot apărea cel mai frecvent în urma infecțiilor sau a bolilor autoimune. Simptome – pot varia și includ adesea:
  • senzația de respirație dificilă (dispnee)
  • bătăi puternice ale inimii care pot fi neregulate (palpitații)
  • durere în piept Frecvența în populația generală.

În funcție de sursa datelor, incidența estimată pentru miocardită și pericardită în populația generală (nevaccinată) din UE/SEE înainte de pandemia COVID-19 variază intre 1 și 10 cazuri la 100.000 de persoane pe an.

Evaluări la nivel european Comitetul de Siguranță (PRAC) a luat în considerare toate cazurile documentate și raportate la nivelul UE, disponibile până în prezent. Analiza PRAC a inclus:
  • 145 de cazuri de miocardită raportate în Spațiul Economic European (SEE) în rândul persoanelor care au fost vaccinate cu Comirnaty și 19 cazuri în rândul persoanelor care au fost vaccinate cu Spikevax;
  • 138 de cazuri de pericardită raportate în urma utilizării Comirnaty și 19 cazuri în urma utilizării Spikevax;

La 31 mai 2021, aproximativ 177 milioane de doze de Comirnaty și 20 de milioane de doze de Spikevax au fost administrate în Spațiul Economic European.

În plus, PRAC a analizat și cazurile raportate la nivel mondial. Frecvența foarte scăzută a cazurilor de miocardita si pericardită raportate și/sau investigate la nivelul statelor membre UE, face dificilă, pentru moment, stabilirea incidenței acestor reacții adverse în rândul persoanelor vaccinate.

Concluziile specialiștilor PRAC a concluzionat că majoritatea cazurilor au apărut în decurs de 14 zile de la vaccinare, mai des după administrarea celei de a doua doze, cu precădere la bărbații tineri.

Cinci dintre cazurile înregistrate în Spațiul Economic European s-au soldat cu decesul persoanelor, care se aflau la o vârstă avansată sau care aveau în istoricul medical boli concomitente.

Datele disponibile sugerează că evoluția miocarditei și a pericarditei, după vaccinare, este similară cu evoluția cazurilor raportate în populația generală. În aceste situații, simptomele au fost remediate cu repaus sau tratament.

Recomandări pentru beneficiari Miocardita și pericardita au fost identificate ca efecte secundare foarte rare in urma vaccinării cu vaccinuri bazate pe ARN mesager.

Solicitați imediat asistență medicală dacă aveți următoarele simptome după vaccinare:
  • senzația de respirație dificilă (dispnee)
  • bătăi puternice ale inimii care pot fi neregulate (palpitații)
  • durere în piept

Reacțiile adverse pot fi raportate către Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) și online, prin accesarea linkului: https://covid19.anm.ro/ sau/și prin scanarea codurilor QR.

De asemenea, persoanele vaccinate vor putea transmite fișa completată și prin poștă, fax sau e-mail către Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR), la adresa: Str. Mr. Ștefan Sănătescu nr. 48, Sector 1, 011478, București, România; Fax: +40 21 316 34 97; E-mail: RA.vaccinare.covid@anm.ro).

Beneficiile depășesc riscurile

PRAC a solicitat date suplimentare de la deținătorii autorizației de punere pe piață pentru vaccinurile Janssen (Johnson&Johnson) și Vaxzevria (AstraZeneca), dar la acest moment nu se poate stabili nicio relație de cauzalitate cu miocardita sau pericardita după administrarea vaccinurilor de la companiile Janssen și AstraZeneca.

EMA confirmă că beneficiile tuturor vaccinurilor autorizate COVID-19 continuă să depășească riscurile lor, având în vedere riscul crescut de boală COVID-19 și complicațiile asociate acesteia, precum și dovezile științifice care arată că vaccinarea reduce semnificativ decesele și spitalizările cauzate de COVID-19.

Pentru toate vaccinurile, EMA va continua să monitorizeze datele de siguranța și eficacitate și să ofere publicului cele mai recente informații. Agenția va lua măsurile necesare, dacă vor fi identificate probleme de siguranță.  

Ti-a placut articolul?


Nume:

Email:

Comentariu*:

Articole asemanatoare

Raport de vaccinare anti covid19 în România Câți români s-au vaccinat în ultimele 24 de ore. Zeci de reacții adverse în curs de investigare

25 Sep 2021 1118

CNCAV 18.414 persoane, vaccinate în ultimele 24 de ore

24 Sep 2021 648

CNCAV. Câte persoane au fost vaccinate, în ultimele 24 ore

23 Sep 2021 600

De săptămâna viitoare, liber la doza trei de vaccin anti-COVID! Câți români s-au vaccinat în ultimele 24 de ore

22 Sep 2021 576

De săptămâna viitoare, liber la doza trei de vaccin anti-COVID

22 Sep 2021 750

Raport zilnic CNCAV. Câte persoane au fost imunizate în ultimele 24 ore

20 Sep 2021 590

Vaccinarea anti covid19 în România Situaţia la zi. Persoane vaccinate și reacții adverse raportate sau în curs de investigare

19 Sep 2021 972

#rovaccinare 10.184 de persoane, vaccinate în ultimele 24 ore

18 Sep 2021 762

Vaccinarea în România. Actualizare zilnică. Iată numărul românilor vaccinați în ultimele 24 de ore

16 Sep 2021 694

#rovaccinare 10.503 de persoane s-au vaccinat în ultimele 24 ore

15 Sep 2021 534

Valeriu Gheorghiță, despre vaccinarea cu a treia doză (video)

14 Sep 2021 663

LIVE Valeriu Gheorghiţă, precizări de ultimă oră „Creșterea cazurilor se va menține! Peste 80% dintre infecţii sunt la persoane nevaccinate”

14 Sep 2021 695

Vaccinarea anti covid19 în România Câți români s-au vaccinat în ultimele 24 de ore. Ce spune CNCAV

13 Sep 2021 691

RO Vaccinare Studiu SUA. Persoanele vaccinate au risc de zece ori mai mic de a deceda sau de a fi internați

13 Sep 2021 515

#rovaccinare 4.571 de persoane s-au vaccinat în ultimele 24 ore

12 Sep 2021 626