25 Nov, 2021 14:55
1058
„Un studiu principal la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani a arătat că răspunsul imun la Comirnaty administrat la o doză mai mică (10 µg) la această grupă de vârstă a fost comparabil cu cel observat la doza mai mare (30 µg) în perioada de 16 până la 25 de ani. bătrâni (măsurat prin nivelul de anticorpi împotriva SARS-CoV-2). Eficacitatea Comirnaty a fost calculată la aproape 2.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, care nu prezentau semne de infecție anterioară. Acești copii au primit fie vaccinul, fie un placebo (o injecție inactivă). Din cei 1.305 de copii care au primit vaccin, trei au dezvoltat COVID-19, comparativ cu 16 din cei 663 de copii care au primit placebo. Aceasta înseamnă că, în acest studiu, vaccinul a fost 90,7% eficient în prevenirea COVID-19 simptomatică (deși rata reală ar putea fi între 67,7% și 98,3%)“ - mai transmite sursa citată.
Sursa foto: Unsplash„Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Comirnaty la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani depășesc riscurile, în special la cei cu afecțiuni care cresc riscul de COVID-19 sever.
Siguranța și eficacitatea vaccinului, atât la copii, cât și la adulți, vor continua să fie monitorizate îndeaproape, deoarece este utilizat în campaniile de vaccinare din statele membre UE prin sistemul de farmacovigilență al UE și prin studiile în curs și suplimentare efectuate de companie și de autoritățile europene.
CHMP va trimite acum recomandarea Comisiei Europene, care va emite o decizie finală“ - se mai arată în comunicatul transmis de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) .
Ti-a placut articolul?
Adauga un comentariu
Nume:
Email:
Comentariu*: