Cum funcționează vaccinul AstraZeneca

Potrivit Agenției Europene a Medicamentului (EMA),pentru prevenirea infectării cu virusul SARS-CoV-2,  vaccinul  AstraZeneca poate  fiadministrat  adulților  cu  vârsta  peste  18  ani.

Vaccinul determină sistemul imunitar al organismului să producă anticorpi și globule albe specializate care acționează împotriva virusului, oferind astfel protecție împotriva COVID-19.

Pentru imunizare, se administrează două doze de vaccin, după un interval cuprins între4-12 săptămânide la prima doză.În urma recomandărilor transmise de Ministerul Sănătății, Agenția Națională a Medicamentului și Dispozitivelor Medicale dinRomânia (ANMDMR), precum și deGrupul Științific din CNCAV, ținând  cont  de  precizările  din Rezumatul  Caracteristicilor  Produsului  (RCP)și  de  studiile disponibile până la momentul autorizării condiționate de punere pe piață, în România, vaccinarea împotriva COVID-19 cu vaccinul AstraZeneca este recomandată pentru grupa de vârstă 18-55 de ani, cu posibilitatea creșterii acestui interval, în funcție de apariția noilor date științifice.

De asemenea, intervalul de timp recomandat între cele două doze este de 8 săptămâni.

Pentru  gestionarea cu eficiență a procesului de vaccinare la nivel național, Comitetul Național de Coordonarea  Activităților  privind  Vaccinarea  împotriva COVID-19  (CNCAV) a  elaborat  și transmis  personalului  specializat Procedura  de  vaccinare  împotriva  COVID-19  cu  AstraZeneca, document  care  prevede  condițiile  și  modul  de  stocare,  depozitare,  transport  și  distribuție,  cu respectarea  lanțului  de  frig,  monitorizarea  reacțiilor,  precum  și  managementul  stocurilor  și  alpierderilor.

Descriere și mecanism de acțiunePe  baza  avizului  pozitiv  al  EMA,  ComisiaEuropeanăa  verificat  toate  elementele  care  susțin autorizarea introducerii pe piață a vaccinului AstraZeneca și a consultat statele membre înainte de a acorda autorizația de introducere pe piață condiționată.VaccinulAstraZeneca este un  vaccinmonovalentcompus  dintr-un  singur  vector  adenoviral modificat (un virus inofensiv),care transmite celulelor umane „instrucțiunile”necesareproducerii proteinei Spike unice,specifică virusului care provoacă boala COVID-19. 

Sistemul  imunitar  al persoanei recunoaște că această proteină specifică nu ar trebui să se afle în organism și reacționează prin producerea de mijloace de apărare naturale împotriva infecției SARS-CoV-2.

Doze și mod de administrareVaccinul AstraZeneca este disponibil în flacoanede 4 mlsuspensie, cu 8 doze, respectiv de5 ml suspensie, cu10  doze.

Vaccinul  se  păstrează  la temperaturi  între +2  și +8  grade  Celsius,  cumenținerealanțuluide frig impus de producător,și are  o  stabilitatede  6  luni  înainte  de  prima utilizare.

Vaccinul  se  administrează  doar  intramuscular,  în  conformitate  cu  recomandările din   RCP.Distribuția se realizează prin modalități standard, în mașini frigorifice, containere și cutii frigorifice, cu  monitorizarea temperaturii, iar dozele de vaccin vor fi destribuite către depozite regionaleșicentrelede vaccinare.

Agenția Europeană a Medicamentului a recomandat,  la  29  ianuarie  2021,acordarea autorizației condiționate  de  punere  pe  piață  pentru  vaccinul  împotriva  COVID-19,dezvoltat  de  compania AstraZeneca. Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a evaluat datele privind calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului și a recomandat prin consens acordarea de către Comisia Europeană a autorizației condiționate de punere pe piață.

Vaccinul AstraZeneca este alIII-lea  vaccin  împotriva  COVID-19  disponibil  pentru  derularea campaniilor de vaccinare în statele membre ale Uniunii Europene și, implicit, în România.