A fost scos de pe piaţă un medicament folosit de mulţi oameni!

Medicamentul Distonocalm nu va mai fi disponibil pe piaţă în perioada următoare. Anunţul a fost făcut de compania Zentiva, care a precizat că produsul medicamentos se află în proces de autorizare la Agenţia Naţională a Medicamentului, într-o nouă formulă.
 
Acest medicament este indicat în distonii neurovegetative însoţite de:
– tulburări digestive: dureri abdominale difuze sau localizate, vărsături, tranzit intestinal accelerat;
– tulburări cardiovasculare: tahicardie, extrasistole, creşteri uşoare ale tensiunii arteriale;
– tulburări neuropsihice: ameţeli, parestezii, nevroză anxioasă.
 
Compania a remis presei un comunicat de presă în care precizează că din combinaţia noii formule a fost exclus derivatul de ergot, dosarul fiind depus spre evaluare în decembrie 2013. Decizia companiei Zentiva România de a înregistra o nouă formulă Distonocalm vine după ce, în 2013, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a recomandat „restricţionarea utilizării medicamentelor care conţin derivati de ergot pentru anumite indicaţii terapeutice”. Recomandarea CHMP a condus la dificultăţi de aprovizionare cu derivat de ergot şi, în final, la „epuizarea stocurilor de materie prima”, ceea ce face imposibilă continuarea producţiei în formulă actuală.