Agenţia Europeană pentru Medicamente a autorizat vaccinul anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech pentru copiii din grupa de vârstă 5-11 ani

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) a autorizat vaccinul anti-COVID-19 Pfizer-BioNTech pentru copiii din grupa de vârstă 5-11 ani.

Conform unui comunicat al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a recomandat acordarea unei extinderi a indicației pentru vaccinul COVID-19 Comirnaty pentru a include utilizarea la copiii cu vârste cuprinse între 5 și 11 ani. Vaccinul, dezvoltat de BioNTech și Pfizer, este deja aprobat pentru utilizare la adulți și copii de vârstă. 12 și mai sus.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, doza de Comirnaty va fi mai mică decât cea utilizată la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste (10 µg comparativ cu 30 µg). Ca și în grupa de vârstă mai înaintată, se administrează sub formă de două injecții în mușchii brațului, la trei săptămâni distanță.

„Un studiu principal la copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani a arătat că răspunsul imun la Comirnaty administrat la o doză mai mică (10 µg) la această grupă de vârstă a fost comparabil cu cel observat la doza mai mare (30 µg) în perioada de 16 până la 25 de ani. bătrâni (măsurat prin nivelul de anticorpi împotriva SARS-CoV-2). Eficacitatea Comirnaty a fost calculată la aproape 2.000 de copii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani, care nu prezentau semne de infecție anterioară. Acești copii au primit fie vaccinul, fie un placebo (o injecție inactivă). Din cei 1.305 de copii care au primit vaccin, trei au dezvoltat COVID-19, comparativ cu 16 din cei 663 de copii care au primit placebo. Aceasta înseamnă că, în acest studiu, vaccinul a fost 90,7% eficient în prevenirea COVID-19 simptomatică (deși rata reală ar putea fi între 67,7% și 98,3%)“ - mai transmite sursa citată.


Cele mai frecvente reacții adverse la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani sunt similare cu cele la persoanele cu vârsta de 12 ani și peste. Acestea includ durere la locul injectării, oboseală, dureri de cap, roșeață și umflare la locul injectării, dureri musculare și frisoane. Aceste efecte sunt de obicei ușoare sau moderate și se ameliorează în câteva zile de la vaccinare.

„Prin urmare, CHMP a concluzionat că beneficiile Comirnaty la copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani depășesc riscurile, în special la cei cu afecțiuni care cresc riscul de COVID-19 sever.

Siguranța și eficacitatea vaccinului, atât la copii, cât și la adulți, vor continua să fie monitorizate îndeaproape, deoarece este utilizat în campaniile de vaccinare din statele membre UE prin sistemul de farmacovigilență al UE și prin studiile în curs și suplimentare efectuate de companie și de autoritățile europene.

CHMP va trimite acum recomandarea Comisiei Europene, care va emite o decizie finală“ - se mai arată în comunicatul transmis de Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) .

Sursa foto: Unsplash

Ti-a placut articolul?


Nume:

Email:

Comentariu*:

Articole asemanatoare

Marcel Ciolacu „Eu nu oblig pe nimeni şi nu sunt deloc de acord cu vaccinarea obligatorie“

30 Nov 2021 101

CNCAV Câte persoane s-au imunizat astăzi împotriva Covid 19

30 Nov 2021 148

Cum a apărut Omicron? Este mai agresivă, mai transmisibilă? Vaccinurile funcționează? Care sunt răspunsurile specialiștilor

30 Nov 2021 453

CNCAV Ce vaccinuri au ales cei care s-au imunizat luni contra Covid 19. Câte reacții adverse au fost semnalate

29 Nov 2021 538

Constanța Sute de persoane s-au vaccinat în ultimele 24 de ore împotriva Covid 19. Câte persoane s-au imunizat cu doza 3

29 Nov 2021 654

Persoanele care au făcut prima doză cu AstraZeneca pot face rapelul cu un vaccin ARN mesager

29 Nov 2021 550

Rezultatele la Loteria Vaccinării. Numerele câștigătoare extrase duminică

28 Nov 2021 605

Preşedinta Comisiei Europene anunță „Cursă contracronometru“ împotriva variantei Omicron

28 Nov 2021 569

Raport de vaccinare anti covid în România. Scade numărul celor care se prezintă pentru prima doză

28 Nov 2021 530

Vaccinarea în România Câte persoane s-au vaccinat anticovid19, cu prima doză, în ultimele 24 de ore

27 Nov 2021 803

Răzvan Cherecheș „Noua tulpină Sars-Cov-2 este de cinci ori mai infecțioasă decât Delta“

27 Nov 2021 736

Constanța. Nu mai sunt tichete de masă pentru cei care s-au vaccinat împotriva Covid

26 Nov 2021 1210

Măsuri pentru ceremoniile dedicate zilei de 1 Decembrie, în condiții de pandemie

26 Nov 2021 224

Vaccinare anti-Covid în România. Câte persoane s-au imunizat în ultimele 24 de ore

25 Nov 2021 696

Slovacia intră în lockdown! Ce restricții vor fi aplicate

24 Nov 2021 644