Stiri calde
.jpg)
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informează cu privire la retragerea de pe piață a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și EURESPAL 2 mg/ml sirop
Potrivit ANMDM, autoritatea de reglementare și control al medicamentului din Franța a declanșat o procedura de urgență la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie a.c.
În acest context, Dețînătorul autorizației de punere pe piață pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea de pe piață a acestor medicamente în toate țările în care sunt comercializate, inclusiv în România.
Oficial de la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. Medicamentul Eurespal a fost retras de pe piață
12 Feb, 2019 12:42
1730
Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale (ANMDM) informează cu privire la retragerea de pe piață a medicamentelor EURESPAL 80 mg comprimate cu eliberare prelungită și EURESPAL 2 mg/ml siropPotrivit ANMDM, autoritatea de reglementare și control al medicamentului din Franța a declanșat o procedura de urgență la nivelul Uniunii Europene, care este pe agenda de lucru a Comitetului de evaluare a riscului în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA), în săptămâna 11-14 februarie a.c.
În acest context, Dețînătorul autorizației de punere pe piață pentru EURESPAL a decis să solicite retragerea de pe piață a acestor medicamente în toate țările în care sunt comercializate, inclusiv în România.
”ANMDM a avizat inițierea retragerii acestor medicamente de la nivelul distribuitorilor, spitalelor și farmaciilor, cu obligația titularului autorizației de a transmite ulterior ANMDM situația cu seriile și cantitățile retrase.
ANMDM va publica pe website-ul instituției, imediat după emiterea acestuia, comunicatul EMA referitor la declanșarea procedurii de reevaluare a profilului de siguranță al fenspiridei, substanță activă din EURESPAL” - au transmis reprezentanții ANMDM.
Ti-a placut articolul?
Articole asemanatoare
Anchetă la Spitalul Clinic de Urgență Sf. Pantelimon București! Mai mulți pacienți ar fi decedat după administrarea incorectă a unui medicament
11 Apr 2024 568
_thumb2.jpg)
România oprește temporar exportul unor antibiotice și antitermice. Comisia Europeană a aprobat cererea autorităților. Lista completă (DOCUMENT)
19 Jan 2023 1351
Oficial de la Spitalul Județean Constanța Când va fi reluat programul operator pentru pacienții care erau programați la intervenții chirurgicale (VIDEO)
27 Sep 2022 1355
Operaţii suspendate în Spitalul Județean Constanța din cauza lipsei unui medicament folosit în cazul intervențiilor care implică anestezia generală
25 Sep 2022 1135
Postul terapeutic Prof. dr. Olaf Anderson - „Pauzele alimentare din proprie voinţă acţionează ca un medicament"
17 May 2022 2127
Medicament chimioterapic cumpărat de Spitalul Județean de Urgență Tulcea (DOCUMENT)
03 May 2022 2778
Descoperire științifică extraordinară. Compus creat pentru a ajuta la reconstrucția mielinei
16 Mar 2022 2915
Adauga un comentariu
Nume:
Email:
Comentariu*: